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报告:强生止痛贴夺命120

作者: 佚名  上传时间:2009-02-16  浏览:103
7月15日,美国食品药物管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司(Johnson&Johnson)生产的镇痛药―――芬太尼透皮贴剂(商品名:多瑞吉止痛贴Duragesic)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。同一天,FDA在其官方网站刊发警示,指出该药可能导致严重的呼吸抑制,要求患者谨遵医嘱,慎用此药。
芬太尼:药性是吗啡的100倍
    多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药,供患有长期疼痛、觉得效力较短的止痛剂不?#25381;行?#30340;病人使用,能为严重长期疼痛的病人,如骨癌病人,提供长达3天的止痛。根据美国药管局的统计,自从1990年多瑞吉投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。
    多瑞吉止痛贴主要药物成分为芬太尼(fentanyl),美国药管局调查人员表示,他们此次调查的目的?#24378;?#36825;些病人的死因是否与患者用药不当无意间过?#21487;?#20837;芬太尼有关。芬太尼是一种速效麻醉镇痛剂,是普通吗啡药性的100倍,肌内注射0.1?#37327;恕?#27490;痛作用于15分钟后发生,维持1小时~2小时。用于各种剧烈疼痛,与全身麻醉药及局部麻醉药合用,可减少麻醉药用量。初步认为本品成瘾性较少。过量使用的症状包括:呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考说话或走路的能力、感到晕眩或神志不清,并可能造成缺氧而死。
强生:不知质量是否出问题
    不?#20204;埃?#32654;国药管局要求强生公司对多瑞吉止痛贴进行安全标签的修改,以提醒患者本品可能导致严重的呼吸抑制。美国药管局警告,在使用本贴剂的任何时间均存在严重甚至致命性肺通气不足的风险,在治疗起始或加大剂量后24小时~72小时内风险?#20219;?#26174;著。
    强生制药公司的发言人表示,他们一直在强调并提醒患者要谨慎使用多瑞吉。他说:“患者的安全是放在第一位的,多年?#27425;?#20204;一直在和患者以及医生们沟通交流有关多瑞吉的使用方法。”
    强生公司于今年6月就曾向医生发出警告称,某些人曾坐在止痛贴上,或更换贴止痛贴时意外接触到芬太尼,出现一些死亡个案和其他严重医疗事?#30465;?#27492;外,一名小孩子被贴有止痛贴的成人?#24403;?#26102;意外接触到止痛贴,但强生没有说出该小孩子是否出现身体异常。该公司发言人称:“我们目前不知道任何特定的质?#35838;?#39064;。”
FDA:暂无招回该药品计划
    美国药管局表示,由于调查还处于开始阶段,并不想过早得出结论,暂时也没有把药品招回或者限制其使用的计划。但药管局在发表的警?#23616;?#25552;?#30505;?#21307;生处方时应尽量把用量控制在最小,术后、短期止痛应避免用此药。药管局还警告说,若贴有多瑞吉止痛贴的人饮酒、体温上升或接触热源(如暖水袋、电毡、桑拿浴、?#20154;?#28020;缸或?#20154;?#24202;等),他?#24378;?#33021;会出现严重副作用。
    2004年,多瑞吉止痛贴在美国的销售总额达到12亿美元,医生共开出大约400万张处方。据悉,该药于1999年进入我国医疗临床使用,由西安杨森制药有限公司生产,对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。 

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